近日關(guān)于傳奇生物(LEGN.NS)已經(jīng)取消了中國(guó)的銷售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)的消息在市場(chǎng)中傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。
傳奇生物旗下已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的產(chǎn)品,主要是CAR-T藥物西達(dá)基奧侖賽注射液,這款藥物最早在2022年2月獲批美國(guó)上市,用于治療成人患者復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤,是中國(guó)首款走出國(guó)門的原創(chuàng)CAR-T細(xì)胞治療藥物。
直到2024年8月份,這款藥物才獲批中國(guó)上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往接受過(guò)至少三線治療后進(jìn)展(至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑),是中國(guó)第六款獲批上市的CAR-T藥物。
對(duì)于上述傳聞,傳奇生物方面回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“我們不對(duì)市場(chǎng)傳聞發(fā)表評(píng)論,這是我們一貫的行為準(zhǔn)則?!?/p>
有CAR-T行業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液在中國(guó)獲批后,就沒(méi)看到過(guò)有在中國(guó)市場(chǎng)銷售,國(guó)內(nèi)售價(jià)至今沒(méi)流出來(lái)過(guò)。
有知情人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,出于各方面因素考慮,傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液沒(méi)有在中國(guó)市場(chǎng)銷售過(guò),迄今所有銷售都來(lái)自美國(guó)和歐洲市場(chǎng)。
2017年12月,傳奇生物與強(qiáng)生旗下楊森公司簽訂了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可與合作協(xié)議,以研發(fā)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽。傳奇生物負(fù)責(zé)大中華地區(qū)的市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化,大中華地區(qū)外的全球其他地區(qū)則由強(qiáng)生主導(dǎo)。
在海外市場(chǎng),西達(dá)基奧侖賽注射液處于穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。事實(shí)上,西達(dá)基奧侖賽注射液也是國(guó)產(chǎn)CAR-T藥物中,銷售額最好的一款藥物。2024年,西達(dá)基奧侖賽注射液整體銷售額已達(dá)到9.63億美元。在全球生物制藥領(lǐng)域,年度收入超過(guò)10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。西達(dá)基奧侖賽距離這個(gè)收入大關(guān),其實(shí)只有一步之遙。
根據(jù)公開信息,西達(dá)基奧侖賽注射液在美國(guó)上市時(shí),首發(fā)定價(jià)是46.5萬(wàn)美元,定價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)在中國(guó)上市的其他CAR-T藥物,后者在中國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)通常接近百萬(wàn)元或者一百多萬(wàn)元。
即使是這樣,在中國(guó)市場(chǎng),CAR-T藥物的推廣仍受制于支付問(wèn)題,昂貴的價(jià)格依舊限制了藥品的可及性。截至目前,尚未有CAR-T藥物被納入中國(guó)醫(yī)保目錄。
根據(jù)傳奇生物2025年一季度業(yè)績(jī),截至目前,西達(dá)基奧侖賽已在臨床和商業(yè)治療中惠及超過(guò)6000名患者。但公司業(yè)績(jī)還未扭虧,2025年第一季度,公司凈虧損為1.009億美元。
按照公司此前制定的計(jì)劃,預(yù)計(jì)在2026年實(shí)現(xiàn)盈利。