證券時報
張淑賢
2025-06-15 19:46
2025年6月12日，華潤三九與南京艾爾普再生醫(yī)學在南京江寧高新區(qū)舉行HiCM-188（iPSC心肌細胞）項目合作簽約儀式，正式宣布達成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波，華潤三九董事長邱華偉，華潤三九副總裁、天士力醫(yī)藥董事長周輝，艾爾普再生醫(yī)學創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王嘉顯出席儀式。
《中國心衰中心工作報告（2021）》顯示，估算中國25歲以上心衰患者人數(shù)為1205萬人，每年新發(fā)患者297萬人，心衰患者的5年生存率與惡性腫瘤相似。隨著全社會老齡化的加劇，終末期心衰患者人數(shù)將會大幅提升，但目前針對這一疾病尚未開發(fā)出有效的治療藥物。
HiCM-188為全球首個在中、美兩國同時獲批臨床默示許可的基于誘導多能干細胞的心衰再生治療創(chuàng)新藥，該適應癥力求解決終末期心衰這一嚴重未被滿足的臨床需求。目前，該藥物已在我國進入II期臨床試驗，并已經(jīng)在美國、新加坡、泰國等地區(qū)啟動I/II期臨床試驗。艾爾普再生醫(yī)學是目前在全球心衰再生治療領域引領型生物科技企業(yè)，擁有超過5年的長期隨訪數(shù)據(jù)，結果顯示了心臟再生治療的安全性和令人鼓舞的預期療效。
艾爾普再生醫(yī)學創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王嘉顯博士表示:“此次能夠與華潤三九達成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議，對艾爾普再生醫(yī)學是一件重大的里程碑事件。華潤三九擁有極高的創(chuàng)新熱情、卓越的營銷網(wǎng)絡和成熟的處方藥推廣經(jīng)驗。雙方的合作將會促使更多患者受益于再生醫(yī)學技術，進而推動中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展?！?/p>
華潤三九董事長邱華偉表示：“細胞療法是未來生命健康領域的新趨勢，針對很多老年疾病、難治性疾病都表現(xiàn)出了巨大的臨床潛力，高度契合華潤集團承擔‘大國重器’的使命擔當，華潤三九旗下天士力醫(yī)藥已布局間充質(zhì)干細胞治療藥物，此次與艾爾普再生醫(yī)學的合作，有助于我們進一步拓展細胞治療賽道。艾爾普再生醫(yī)學擁有國際領先的iPSC生產(chǎn)制造平臺、精準的管線臨床定位，后續(xù)雙方團隊將緊密合作，全力推進HiCM-188心衰再生治療藥物臨床試驗，為眾多心衰患者提供革命性的治療新選擇。”
中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波高度評價此次華潤三九與艾爾普再生醫(yī)學的合作，指出其共同推進的全球首個中美雙獲批IND的iPSC衍生心肌細胞創(chuàng)新藥（針對重度心衰），是央企主導的首個干細胞藥物聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化合作項目，標志著中國CGT領域的重大突破。他強調(diào)，艾爾普再生醫(yī)學選擇的心衰適應證，精準契合目前巨大的、未滿足的臨床需求，實現(xiàn)了從心臟移植到精準心肌修復的技術跨越，具有重大意義。葛均波院士表示，這項合作有望創(chuàng)造心衰治療的新方案，惠及全球患者。
