證券時報網
陳澄
2025-06-15 17:23
證券時報記者 張一帆
以家庭常備外用藥為經營核心的小方制藥(603207)，將聯(lián)合上海市皮膚病醫(yī)院開發(fā)脫發(fā)新產品。
小方制藥近日與上海市皮膚病醫(yī)院簽署了《復方側柏酊合作開發(fā)協(xié)議》，雙方擬共同開展復方側柏酊的新藥轉化開發(fā)，該產品具有涼血行氣和生發(fā)烏發(fā)的功效，主要用于治療各型脫發(fā)。
根據協(xié)議約定，本次合作以獲得國家藥監(jiān)局的新藥（1.1類）上市許可為最終目標。合作內容涉及利用各自的技術及資源優(yōu)勢，開展復方側柏酊新藥轉化開發(fā)，包括復方側柏酊的新藥臨床前研究、研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）、以注冊為目的臨床試驗等內容。
其中，小方制藥向上海市皮膚病醫(yī)院支付的合作開發(fā)費用包括兩部分:前期技術轉讓及技術支持費用2000萬元，后期藥品上市后按約定條件和比例支付銷售提成。復方側柏酊新藥獲得國家藥監(jiān)局新藥上市批準后，復方側柏酊全部相關知識產權歸小方制藥所有。
根據國家衛(wèi)健委數據，截至當前我國脫發(fā)人群已經突破2.5億人，并且隨著經濟發(fā)展、生活壓力的增加等，脫發(fā)更趨年輕化，20歲—40歲的青壯年脫發(fā)人群明顯增多。
上海市皮膚病醫(yī)院始建于1935年，復方側柏酊是其特色院內制劑，其功效涼血行氣和生發(fā)烏發(fā)，主要用于治療各型脫發(fā)。據小方制藥介紹，復方側柏酊多年來用于治療各種脫發(fā)，深受患者歡迎，對雄激素性脫發(fā)和斑禿均有良好療效，具有良好的開發(fā)和應用前景，有望成為國內首個脫發(fā)類的中藥制劑。
小方制藥主營業(yè)務一直專注于外用藥領域，公司產品主要為非處方藥品，品牌旗下的多種外用藥產品：開塞露、甘油灌腸劑、爐甘石洗劑、氧化鋅軟膏、水楊酸軟膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等產品市場占有率處于國內領先地位。
根據經營計劃，儲備產品管線及細化消費需求是關鍵環(huán)節(jié)之一。小方制藥計劃專注于家庭常備外用藥細分賽道，新產品管線研發(fā)儲備緊緊圍繞公司既定戰(zhàn)略發(fā)展定位，拓展后續(xù)外用藥的仿制及創(chuàng)新，充分利用專家工作站平臺的資源，優(yōu)化后續(xù)產品研發(fā)結構，逐步健全外用藥產品體系，覆蓋更多的家庭健康外用藥應用需求。
小方制藥表示，本次合作標志著公司以患者為中心、以臨床價值為導向，正式切入中藥復方制劑新藥研發(fā)，進一步擴寬公司發(fā)展賽道，豐富公司產品管線布局。小方制藥提示，本次簽署協(xié)議暨開展新產品開發(fā)預計不會對公司當期生產經營產生重大影響。
