券商中國
時謙
2025-06-17 15:45
創(chuàng)新藥再迎新利好！
6月17日早盤，創(chuàng)新藥概念股北陸藥業(yè)(300016)高開后迅速拉升，約9時42分封住“20cm”漲停板，盤中漲停板封單一度超過100萬手。
近日，公司收到匈牙利藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于公司碘海醇注射液的《藥品上市許可證書》，是該產品獲批荷蘭上市之后取得的又一個歐盟成員國的批準注冊。
廣生堂盤中觸及“20cm”漲停板，漲幅靠前的創(chuàng)新藥概念股還有塞力醫(yī)療、沃森生物、萬邦醫(yī)藥、悅康藥業(yè)等。
臨床試驗申請審評審批擬縮減至30日
消息面上，6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》，其中提到，為進一步支持以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質效，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批。藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，服務臨床急需和國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
在6月16日的國家藥監(jiān)局發(fā)布征求意見稿之前，多地已經出臺相關文件。如今年4月，北京九部門聯合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2025年）》，32條新舉措也包括深化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創(chuàng)新藥試點品種持續(xù)擴大，試點范圍擴大到醫(yī)療器械。
據澎湃新聞，對于這一政策，有醫(yī)藥行業(yè)人士分析指出，從部分地區(qū)試點到現在國家藥監(jiān)局發(fā)布征求意見稿，從這些政策的優(yōu)化和落地能看到國家支持創(chuàng)新藥發(fā)展的決心，這將增強創(chuàng)新藥企堅持創(chuàng)新研發(fā)的信心。無論是本土創(chuàng)新藥企還是跨國藥企，30日通道將大大提升新藥研發(fā)的效率，長期來看也將推動中國創(chuàng)新藥行業(yè)的進一步發(fā)展。
創(chuàng)新藥產業(yè)活力盡顯
今年以來，我國創(chuàng)新藥產業(yè)迎來多項突破性進展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國際學術舞臺展示亮眼臨床數據、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。
興業(yè)證券認為，從今年召開的AACR和ASCO兩項會議可以看出，中國創(chuàng)新藥在新靶點、新技術、新疾病領域的布局已呈現領先趨勢。在全球熱點新技術領域，當前中國創(chuàng)新藥品種已展現出競爭優(yōu)勢?；诖?，2025年成為中國創(chuàng)新藥海外爆發(fā)的元年，大量預期峰值過30億美元—50億美元的品種浮出水面。
中郵證券研報顯示，自2025年初至5月底，共計有53款新藥在我國獲批上市（不含中藥創(chuàng)新藥），其中有30款國產創(chuàng)新藥、23款進口創(chuàng)新藥，廣泛覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝等治療領域，還涉及部分罕見病用藥。
這些績優(yōu)股砸出“黃金坑”
從機構調研情況來看，截至目前，年內共有23只創(chuàng)新藥概念股獲調研6次以上，華測檢測、云南白藥、佐力藥業(yè)、北陸藥業(yè)、白云山的機構調研頻次靠前。
華測檢測年內累計獲機構調研39次，排在第一。據公司在互動平臺透露，旗下子公司蘇州華測生物已構建起覆蓋臨床前研究、臨床試驗檢測、上市后質量監(jiān)測的全流程服務體系，提供安全性評價等 “一站式” 技術服務。已助力全球藥企獲140余件新藥臨床批件，超15個項目獲FDA批準開展臨床試驗。
在一系列利好消息的刺激下，創(chuàng)新藥概念股二級市場表現搶眼。
據數據寶統計，截至6月16日收盤，概念股年內平均上漲29.65%。17只概念股漲幅翻倍，包括舒泰神、一品紅、三生國健、常山藥業(yè)、益方生物-U等。其中，龍頭股舒泰神累計上漲426.32%，高居榜首。
結合估值水平以及機構研報來看，部分績優(yōu)的創(chuàng)新藥概念股或處于超跌狀態(tài)。
據數據寶統計， 6月16日收盤價與5家以上機構一致預測目標價相比，上漲空間超20%且滾動市盈率低于30倍的創(chuàng)新藥概念股有16只。這16只概念股2024年凈利潤最低值為3.97億元，最高值達到94.5億元。
上漲空間最大的是健友股份，機構一致預測目標價為18.44元/股，與其6月16日收盤價相比，仍有62.35%的上漲空間。
浙商證券研報指出，健友股份肝素原料藥業(yè)務占總營收的比例從2019年占超過六成到2024年占比二成附近，體現了公司從傳統原料藥供應商到國際無菌注射劑企業(yè)的成功轉變。展望未來，看好公司第三大增長引擎高毛利的生物產品線進入兌現期，驅動公司盈利能力持續(xù)提升。
此外，上漲空間較大的還有昆藥集團、恩華藥業(yè)、華潤雙鶴、華測檢測、華潤三九等。
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校對：蘇煥文
