證券時報·e公司
2025-06-17 14:11
據(jù)一品紅官方消息，2025年6月11日至14日，2025年歐洲風濕病協(xié)會聯(lián)盟（EULAR）大會在西班牙巴塞羅那舉行，此次大會聚集了來自全球130余個國家的風濕免疫學精英，分享最新的學術成果和突破性臨床數(shù)據(jù)。
本次大會上，一品紅在研痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）的原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷（AR882）長期給藥治療慢性痛風性關節(jié)炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風性關節(jié)炎患者中的長期持久療效》亮相，氘泊替諾雷優(yōu)異的長期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得參會人員廣泛關注。
公開資料顯示，一品紅在研痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）是具備全球競爭力的新一代高效、高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1（URAT1）抑制劑，通過抑制URAT1促進尿酸排泄，實現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收，同時避免腎毒性，每日一次給藥即可維持sUA健康水平。此前，氘泊替諾雷已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格（FTD），用于痛風石研究，未來有望填補痛風石治療領域口服藥物的全球空白。
目前，氘泊替諾雷全球III期臨床快速推進，全球已入組上千人。據(jù)悉，氘泊替諾雷將帶來三方面突破性療效，一是精準控酸，強效抑制URAT1，24小時穩(wěn)定降尿酸；二是能夠溶解痛風石，全球首個臨床證據(jù)顯示痛風石顯著縮小，尿酸結晶負擔減輕；三是安全革新，無腎毒性，無需頻繁肝功能監(jiān)測。
數(shù)據(jù)顯示，氘泊替諾雷單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積，實現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。同時，氘泊替諾雷單藥或聯(lián)合別嘌醇長期使用耐受性良好，18個月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件（AEs）或?qū)嶒炇抑笜水惓＃辉囼炛芷趦?nèi)給藥后檢測血清肌酐478 次，均未出現(xiàn)升高。
Arthrosi公司首席醫(yī)學官、醫(yī)學博士Robert Keenan表示：“我們針對氘泊替諾雷開展的II期臨床試驗的長期數(shù)據(jù)，再次為該藥的獨特性提供了證據(jù)，表明它可能成為痛風及痛風石患者的具有變革性的、同類最佳的治療選擇?！?/p>
“在18個月觀察期內(nèi)，單藥治療組或聯(lián)合治療組的血清尿酸（sUA）均表現(xiàn)出顯著且持續(xù)性的降低，其療效均優(yōu)于單純的標準治療。此外，痛風石完全溶解的高應答率以及尿酸鹽晶體體積的快速縮小，代表著可以前所未有地改善痛風患者的生活質(zhì)量。我們的III期全球試驗REDUCE 2已完成全部受試者入組，目前REDUCE 1試驗也在快速入組患者?！盧obert Keenan稱。
臨床數(shù)據(jù)顯示，氘泊替諾雷單藥治療或聯(lián)合用藥僅6個月時，患者目標和非目標痛風石即出現(xiàn)高比例的完全溶解，相應血清尿酸（sUA）也顯著降低。接受氘泊替諾雷單用或聯(lián)合治療的患者，其血清尿酸（sUA）水平維持在具有臨床意義的<4 mg/dL或更低的水平。
